奥美拉唑肠溶胶囊，第四家？

载自药通社  药通社  2020.02

导读：

今天NMPA发布2020年03月02日药品批件发布通知，其中包括海南海灵化学制药有限公司的受理号为CYHB1950138国的奥美拉唑肠溶胶囊。推测已经通过一致性评价。如果通过，则奥美拉唑肠溶胶囊这个高难度品种，集齐四家！

此前已有扬子江、罗欣、常州四药等获批。

2019年12月20日扬子江药业集团：奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）首家通过一致性评价，受理号：CYHB1850420，据悉目前品种已经进入制证阶段，审评结论为批准补充！2018-12-17该产品受理，目前接近1年时间，终于获批！再次恭喜扬子江！首家奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价！

2019年12月24日，NMPA药品注册进度查询结果显示，山东罗欣药业集团股份有限公司，受理号为CYHB1850400的奥美拉唑肠溶胶囊状态自2019年12月20日起变更为：审批完毕-待制证阶段。审评结论为通过一致性评价，罗欣成为继扬子江之后第二个奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价的厂家。

2020年02月19日药品批件发布通知，受理号为CYHB1950186国，常州四药制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊获批，为第三家通过一致性评价企业。

奥美拉唑肠溶胶囊其他已申报厂家包括：康恩贝等